Von der Entwicklung bis zur
GMP-gerechten Produktion.
Wo Qualität keine Kompromisse kennt, beginnt ganzheitliche Prozesskompetenz.
Mit GMP-konformem Engineering begleitet Wellmann Pharma Engineering pharmazeutische und biotechnologische Projekte von der ersten Prozessidee bis zur qualifizierten und validierten Produktionsanlage.
Verfahrenstechnik, Medienversorgung, Automatisierung, Anlagenbau und Projektmanagement greifen nahtlos ineinander und schaffen sichere, reproduzierbare und wirtschaftliche Produktionsprozesse. Als Systemlieferant realisieren wir individuelle Lösungen für feste und flüssige Arzneiformen, chemische und biologische Wirkstoffe sowie anspruchsvolle HealthCare-Anwendungen – zuverlässig, hygienisch und aus einer Hand.
Stefan Eickel
„Was wir hier bauen, ist am Ende kein Stahl und keine Rohrleitung – es sind Anlagen, auf denen die Versorgung von Patienten aufbaut. Auf dieses Ergebnis und auf das Team dahinter bin ich ausgesprochen stolz.“
Kontakt aufnehmenWarum Wellmann Engineering?
GMP von Anfang an
Jedes Projekt wird von der ersten Prozessidee an GxP- und GMP-konform geplant, dokumentiert und übergeben.
Alles aus einer Hand
Verfahrenstechnik, Medienversorgung, Automatisierung und Anlagenbau greifen nahtlos ineinander – ein Ansprechpartner über den gesamten Projektverlauf.
Eigene Fertigung
Skids und Anlagen entstehen inhouse im Betrieb Halle, in enger Abstimmung mit Engineering und Projektmanagement.
Qualifiziert übergeben
Zertifizierte Anlagenmonteure und erfahrene Orbital-Schweißer sichern Qualität bis zum Werks-FAT und zur Inbetriebnahme vor Ort.
Planung
Von der ersten Idee bis zum Lastenheft – Wellmann Pharma Engineering bietet mehr als Planung: Wir navigieren Ihr Projekt sicher zum Ziel. Die Übergabe erfolgt in einem GxP- bzw. GMP-konformen Zustand. Dabei stellen wir sicher, dass alle Projektschritte nahtlos ineinander übergehen und effizient ablaufen. Wir sind auf folgende Bereiche in der GMP-Planung spezialisiert und managen sämtliche Schnittstellen:
- Produktionsanlagen für feste und flüssige Arzneimittel
- Ansatz- und Mischsysteme
- Reinstmedienversorgung
- Hygienegerechte Prozess- und Rohrleitungsplanung
- Individuelle Sonderlösungen
Konstruktion & Engineering
Wellmann Pharma Engineering entwickelt GMP-konforme Prozessanlagen, die exakt auf die Anforderungen der pharmazeutischen Produktion abgestimmt sind. Mit modernsten Engineering- und Konstruktionstools entstehen wirtschaftliche, hygienegerechte und validierungsfähige Lösungen. Von der ersten Konzeptidee bis zur fertigen Ausführungsplanung begleiten wir Ihr Projekt zuverlässig und praxisorientiert.
Anlagenbau
Die Fertigung und Montage unserer Pharma-Anlagen und Skids erfolgt inhouse im Betrieb Halle in enger Abstimmung mit Engineering und Projektmanagement. So werden verfahrenstechnische Konzepte präzise, wirtschaftlich und termingerecht in die Praxis umgesetzt. Unsere zertifizierten Anlagenmonteure und erfahrenen Orbital-Schweißer gewährleisten höchste Qualität – von der Fertigung bis zum Werks-FAT für eine sichere und effiziente Inbetriebnahme on site.
- Skidbau und Anlagenfertigung
- Edelstahl-Rohrleitungsbau
- Orbital-Schweißtechnik
- Hygienegerechte Anlagenmontage
- Werks-FAT (Factory Acceptance Test)
Automatisierung
Wellmann Pharma Engineering realisiert GMP-konforme Automatisierungslösungen für pharmazeutische Prozessanlagen – von der Systemplanung bis zur Implementierung. Unsere Experten verbinden moderne Steuerungstechnik, professionelles Schnittstellenmanagement und regulatorische Anforderungen wie GAMP 5 und FDA 21 CFR Part 11 zu sicheren und effizienten Produktionslösungen.
GMP-konforme Automatisierung
Spezialisiert auf Automatisierungslösungen für pharmazeutische Prozessanlagen, die den GMP-Anforderungen entsprechen.
Steuerungstechnik & Schnittstellenmanagement
Moderne Steuerungstechnik kombiniert mit professioneller Integration aller Systemschnittstellen.
Regulatorische Sicherheit
Umsetzung nach GAMP 5 und FDA 21 CFR Part 11 für validierbare, auditsichere Produktionsprozesse.
Qualifizierung
Mit langjähriger Erfahrung in der Anlagen- und Prozessqualifizierung begleiten wir Sie in anspruchsvollen Pharma-Projekten von der Planung bis zur erfolgreichen Umsetzung. Ein stringentes Qualitätsmanagement sowie fundierte GMP-Kenntnisse gewährleisten eine sichere und nachvollziehbare Qualifizierung komplexer Anlagen und Prozesse.
Inbetriebnahme & After Sales
Eigene Fachkräfte für Pharma-Montage und Rohrleitungsbau gewährleisten bei Wellmann eine GMP-konforme Umsetzung bis zur erfolgreichen Inbetriebnahme unter der Regie der Projektleitung. Unsere geschulten Teams sorgen für eine sichere Installation, begleiten die Abnahme nach Werks-FAT und unterstützen den langfristigen Betrieb Ihrer Anlagen mit maßgeschneiderten Service- und Wartungskonzepten.
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